Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Scaffold de Régénération Dermique Fondation (DRS) Solo

Numéro K : K210949 · 2022-08-11

DemandeurBionova Medical, Inc.
Date de décision2022-08-11
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K210949. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K210949.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K210949.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is KGN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bionova Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243181Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) SoloK240298Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) DuoK231937Scaffold de Régénération Dermique Fondation (DRS) Solo

Dispositifs connexes (Code : KGN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑