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FDA 510(k)

ANNE Limb

Numéro K : K240305 · 2024-05-28

DemandeurSibel Health, Inc.
Date de décision2024-05-28
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ANNE Limb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K240305. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANNE Limb?

ANNE Limb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. The 510(k) number is K240305.

When did ANNE Limb receive FDA 510(k) clearance?

ANNE Limb received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K240305.

Who is the listed applicant for ANNE Limb?

The FDA 510(k) record lists Sibel Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE Limb?

The FDA product code for ANNE Limb is DQA.

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Source officielle

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