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FDA 510(k)

Wearable Digital Thermometer (T31)

Numéro K : K240333 · 2024-10-30

DemandeurGuangdong Genial Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-10-30
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wearable Digital Thermometer (T31) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K240333. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wearable Digital Thermometer (T31)?

Wearable Digital Thermometer (T31) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240333.

When did Wearable Digital Thermometer (T31) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Digital Thermometer (T31) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K240333.

Who is the listed applicant for Wearable Digital Thermometer (T31)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Genial Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Digital Thermometer (T31)?

The FDA product code for Wearable Digital Thermometer (T31) is FLL.

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Source officielle

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