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FDA 510(k)

Finger Clip Pulse Oximeter

Numéro K : K231243 · 2023-10-31

DemandeurGuangdong Genial Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-10-31
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Finger Clip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231243. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Finger Clip Pulse Oximeter?

Finger Clip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231243.

When did Finger Clip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Finger Clip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231243.

Who is the listed applicant for Finger Clip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Genial Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finger Clip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Finger Clip Pulse Oximeter is DQA.

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Source officielle

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