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FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type)

Numéro K : K231245 · 2023-11-22

DemandeurGuangdong Genial Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-11-22
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K231245. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type)?

Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Guangdong Genial Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231245.

When did Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K231245.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Genial Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type)?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor (Arm Type) is DXN.

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Source officielle

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