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FDA 510(k)

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat

Numéro K : K240454 · 2024-03-15

DemandeurStarch Medical, Inc.
Date de décision2024-03-15
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240454. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Starch Medical, Inc.. The 510(k) number is K240454.

When did RESPONDER® Polysaccharide Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

RESPONDER® Polysaccharide Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240454.

Who is the listed applicant for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Starch Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat?

The FDA product code for RESPONDER® Polysaccharide Hemostat is QSY.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Starch Medical, Inc. en tant que demandeur

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K220525RESPONDER Polysaccharide Hemostat

Dispositifs connexes (Code : QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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