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FDA 510(k)

Sonix Health

Numéro K : K240645 · 2024-11-27

DemandeurOntact Health Co., Ltd.
Date de décision2024-11-27
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sonix Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K240645. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonix Health?

Sonix Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K240645.

When did Sonix Health receive FDA 510(k) clearance?

Sonix Health received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K240645.

Who is the listed applicant for Sonix Health?

The FDA 510(k) record lists Ontact Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonix Health?

The FDA product code for Sonix Health is QIH.

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K230209Sonix Health

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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