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FDA 510(k)

CDM Insights

Numéro K : K240680 · 2024-12-06

DemandeurOxford Brain Diagnostics, Ltd.
Date de décision2024-12-06
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CDM Insights is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Brain Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240680. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CDM Insights?

CDM Insights is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Oxford Brain Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K240680.

When did CDM Insights receive FDA 510(k) clearance?

CDM Insights received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240680.

Who is the listed applicant for CDM Insights?

The FDA 510(k) record lists Oxford Brain Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDM Insights?

The FDA product code for CDM Insights is QIH.

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Source officielle

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