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FDA 510(k)

AITRICS-VC

Numéro K : K240756 · 2024-07-23

DemandeurAitrics Co., Ltd.
Date de décision2024-07-23
Code produitPLB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AITRICS-VC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aitrics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23 under 510(k) number K240756. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AITRICS-VC?

AITRICS-VC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23. The listed applicant is Aitrics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240756.

When did AITRICS-VC receive FDA 510(k) clearance?

AITRICS-VC received FDA 510(k) clearance on 2024-07-23, under 510(k) number K240756.

Who is the listed applicant for AITRICS-VC?

The FDA 510(k) record lists Aitrics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AITRICS-VC?

The FDA product code for AITRICS-VC is PLB.

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