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FDA 510(k)

XSense Cryoablation System with Cryoprobes

Numéro K : K240892 · 2024-06-28

DemandeurIceCure Medical , Ltd.
Date de décision2024-06-28
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XSense Cryoablation System with Cryoprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240892. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

XSense Cryoablation System with Cryoprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240892.

When did XSense Cryoablation System with Cryoprobes receive FDA 510(k) clearance?

XSense Cryoablation System with Cryoprobes received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240892.

Who is the listed applicant for XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

The FDA 510(k) record lists IceCure Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSense Cryoablation System with Cryoprobes?

The FDA product code for XSense Cryoablation System with Cryoprobes is GEH.

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Source officielle

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