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FDA 510(k)

Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro)

Numéro K : K240912 · 2024-05-31

DemandeurAnhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-05-31
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K240912. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro)?

Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240912.

When did Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K240912.

Who is the listed applicant for Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro)?

The FDA 510(k) record lists Anhui Miisen Intelligence Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro)?

The FDA product code for Dental Zirconia Block (Models HT-plus, ST, SHT, UT, 3D-Pro) is EIH.

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Source officielle

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