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FDA 510(k)

Invictus Robotic Navigation Instruments

Numéro K : K240951 · 2024-06-06

DemandeurAlphatec Spine
Date de décision2024-06-06
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invictus Robotic Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K240951. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invictus Robotic Navigation Instruments?

Invictus Robotic Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Alphatec Spine. The 510(k) number is K240951.

When did Invictus Robotic Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Invictus Robotic Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K240951.

Who is the listed applicant for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments?

The FDA product code for Invictus Robotic Navigation Instruments is OLO.

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Source officielle

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