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FDA 510(k)

iLoop Interventional Coil 0.55T

Numéro K : K241069 · 2024-06-07

DemandeurNoras Mri Products GmbH
Date de décision2024-06-07
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iLoop Interventional Coil 0.55T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K241069. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iLoop Interventional Coil 0.55T?

iLoop Interventional Coil 0.55T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K241069.

When did iLoop Interventional Coil 0.55T receive FDA 510(k) clearance?

iLoop Interventional Coil 0.55T received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K241069.

Who is the listed applicant for iLoop Interventional Coil 0.55T?

The FDA 510(k) record lists Noras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLoop Interventional Coil 0.55T?

The FDA product code for iLoop Interventional Coil 0.55T is MOS.

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Source officielle

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