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FDA 510(k)

S.I.N. Kits d'instruments

Numéro K : K241378 · 2024-07-12

DemandeurS.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.
Date de décision2024-07-12
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

S.I.N. Instrument Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241378. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S.I.N. Instrument Kits?

S.I.N. Instrument Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K241378.

When did S.I.N. Instrument Kits receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Instrument Kits received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241378.

Who is the listed applicant for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA product code for S.I.N. Instrument Kits is KCT.

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