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FDA 510(k)

Hinscope

Numéro K : K241397 · 2024-11-14

DemandeurHinlab Sas
Date de décision2024-11-14
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hinscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hinlab Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K241397. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hinscope?

Hinscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Hinlab Sas. The 510(k) number is K241397.

When did Hinscope receive FDA 510(k) clearance?

Hinscope received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K241397.

Who is the listed applicant for Hinscope?

The FDA 510(k) record lists Hinlab Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hinscope?

The FDA product code for Hinscope is MSX.

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