FDA 510(k)

Instrumentation d'Instrumentation Patient Spécifique; Épaule iD Primaire Réversée Glenoïde

Numéro K : K241491 · 2024-10-10

DemandeurStryker Corporation (Tornier, S.A.S.)

Date de décision2024-10-10

Code produitPHX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.). It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241491. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.). The 510(k) number is K241491.

When did Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241491.

Who is the listed applicant for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

The FDA product code for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is PHX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.) en tant que demandeur

K253674Plan de travail d'instrumentation patient spécifique

Dispositifs connexes (Code : PHX)

K260556Système de VeritasRestor3D K261683Système d'instrumentation Augment ExcentriqueZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid et Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Extension de revêtements inverses de l'humérusMedacta International, SA K253992Système de réverse de l'épaule totale VeritasRestor3D K252404Complète Épaule Réversible - Baseplates de Glenosphere HABiomet Orthopedics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.