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FDA 510(k)

NEXA™ NPWT System

Numéro K : K241515 · 2024-07-26

DemandeurNexa Medical Limited
Date de décision2024-07-26
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEXA™ NPWT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexa Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241515. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEXA™ NPWT System?

NEXA™ NPWT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Nexa Medical Limited. The 510(k) number is K241515.

When did NEXA™ NPWT System receive FDA 510(k) clearance?

NEXA™ NPWT System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241515.

Who is the listed applicant for NEXA™ NPWT System?

The FDA 510(k) record lists Nexa Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXA™ NPWT System?

The FDA product code for NEXA™ NPWT System is OMP.

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Source officielle

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