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FDA 510(k)

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)

Numéro K : K241532 · 2024-10-22

DemandeurShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-10-22
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K241532. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)?

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241532.

When did Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K241532.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)?

The FDA product code for Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100) is FET.

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Source officielle

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