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FDA 510(k)

Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211)

Numéro K : K241603 · 2024-11-20

DemandeurZhejiang Nysin Medical Co., Ltd.
Date de décision2024-11-20
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Nysin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K241603. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211)?

Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Zhejiang Nysin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K241603.

When did Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211) receive FDA 510(k) clearance?

Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K241603.

Who is the listed applicant for Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Nysin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211)?

The FDA product code for Powered Wheelchair (NXN20-208, NXN20-211) is ITI.

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Source officielle

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