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FDA 510(k)

Pectus Blu Support Bar System

Numéro K : K241709 · 2024-09-19

DemandeurBiomet Microfixation
Date de décision2024-09-19
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pectus Blu Support Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K241709. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pectus Blu Support Bar System?

Pectus Blu Support Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K241709.

When did Pectus Blu Support Bar System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Blu Support Bar System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K241709.

Who is the listed applicant for Pectus Blu Support Bar System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Blu Support Bar System?

The FDA product code for Pectus Blu Support Bar System is HRS.

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