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FDA 510(k)

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection

Numéro K : K241736 · 2025-01-16

DemandeurDeka Research and Development Corp.
Date de décision2025-01-16
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K241736. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Deka Research and Development Corp.. The 510(k) number is K241736.

When did Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K241736.

Who is the listed applicant for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA product code for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is FRN.

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Source officielle

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