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FDA 510(k)

twiist system

Numéro K : K250930 · 2025-04-02

DemandeurDeka Research & Development Corp.
Date de décision2025-04-02
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

twiist system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250930. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the twiist system?

twiist system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K250930.

When did twiist system receive FDA 510(k) clearance?

twiist system received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250930.

Who is the listed applicant for twiist system?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twiist system?

The FDA product code for twiist system is QFG.

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