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FDA 510(k)

OneMark

Numéro K : K241762 · 2024-09-16

DemandeurView Point Medical
Date de décision2024-09-16
Code produitNEU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OneMark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241762. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OneMark?

OneMark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is View Point Medical. The 510(k) number is K241762.

When did OneMark receive FDA 510(k) clearance?

OneMark received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241762.

Who is the listed applicant for OneMark?

The FDA 510(k) record lists View Point Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneMark?

The FDA product code for OneMark is NEU.

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Source officielle

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