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FDA 510(k)

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem

Numéro K : K241875 · 2024-09-13

DemandeurNextstep Arthropedix
Date de décision2024-09-13
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K241875. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. The 510(k) number is K241875.

When did TheRay Collared and Collarless Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

TheRay Collared and Collarless Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K241875.

Who is the listed applicant for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Nextstep Arthropedix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem?

The FDA product code for TheRay Collared and Collarless Femoral Stem is MEH.

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Source officielle

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