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FDA 510(k)

Prochain Étape Système Totale de Genou Arthropédix

Numéro K : K242410 · 2025-05-08

DemandeurNextstep Arthropedix
Date de décision2025-05-08
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NextStep Arthropedix Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K242410. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NextStep Arthropedix Total Knee System?

NextStep Arthropedix Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Nextstep Arthropedix. The 510(k) number is K242410.

When did NextStep Arthropedix Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

NextStep Arthropedix Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K242410.

Who is the listed applicant for NextStep Arthropedix Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Nextstep Arthropedix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextStep Arthropedix Total Knee System?

The FDA product code for NextStep Arthropedix Total Knee System is JWH.

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Source officielle

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