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FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

Numéro K : K241939 · 2024-09-27

DemandeurResmed Corp
Date de décision2024-09-27
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241939. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyCare Tx 2?

EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K241939.

When did EasyCare Tx 2 receive FDA 510(k) clearance?

EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241939.

Who is the listed applicant for EasyCare Tx 2?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyCare Tx 2?

The FDA product code for EasyCare Tx 2 is BZD.

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