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FDA 510(k)

EnergyLounger (TY-01)

Numéro K : K241947 · 2025-03-03

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2025-03-03
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EnergyLounger (TY-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K241947. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EnergyLounger (TY-01)?

EnergyLounger (TY-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241947.

When did EnergyLounger (TY-01) receive FDA 510(k) clearance?

EnergyLounger (TY-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K241947.

Who is the listed applicant for EnergyLounger (TY-01)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnergyLounger (TY-01)?

The FDA product code for EnergyLounger (TY-01) is OHS.

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