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FDA 510(k)

HyperFlex™ Bunion Correction System

Numéro K : K241995 · 2024-11-26

DemandeurFootbridge Medical
Date de décision2024-11-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HyperFlex™ Bunion Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Footbridge Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K241995. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HyperFlex™ Bunion Correction System?

HyperFlex™ Bunion Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Footbridge Medical. The 510(k) number is K241995.

When did HyperFlex™ Bunion Correction System receive FDA 510(k) clearance?

HyperFlex™ Bunion Correction System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K241995.

Who is the listed applicant for HyperFlex™ Bunion Correction System?

The FDA 510(k) record lists Footbridge Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperFlex™ Bunion Correction System?

The FDA product code for HyperFlex™ Bunion Correction System is HRS.

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Source officielle

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