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FDA 510(k)

Coronis OneLook

Numéro K : K242008 · 2024-08-02

DemandeurBarco N.V.
Date de décision2024-08-02
Code produitPGY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coronis OneLook is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K242008. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coronis OneLook?

Coronis OneLook is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K242008.

When did Coronis OneLook receive FDA 510(k) clearance?

Coronis OneLook received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K242008.

Who is the listed applicant for Coronis OneLook?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronis OneLook?

The FDA product code for Coronis OneLook is PGY.

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Source officielle

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