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FDA 510(k)

MDPC-8127

Numéro K : K203364 · 2021-04-15

DemandeurBarco N.V.
Date de décision2021-04-15
Code produitPSY
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MDPC-8127 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K203364. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MDPC-8127?

MDPC-8127 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K203364.

When did MDPC-8127 receive FDA 510(k) clearance?

MDPC-8127 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K203364.

Who is the listed applicant for MDPC-8127?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDPC-8127?

The FDA product code for MDPC-8127 is PSY.

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