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FDA 510(k)

Elos Accurate® Hybrid Base™

Numéro K : K242025 · 2024-12-10

DemandeurElos Medtech Pinol A/S
Date de décision2024-12-10
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elos Accurate® Hybrid Base™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10 under 510(k) number K242025. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elos Accurate® Hybrid Base™?

Elos Accurate® Hybrid Base™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K242025.

When did Elos Accurate® Hybrid Base™ receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate® Hybrid Base™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10, under 510(k) number K242025.

Who is the listed applicant for Elos Accurate® Hybrid Base™?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate® Hybrid Base™?

The FDA product code for Elos Accurate® Hybrid Base™ is NHA.

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Source officielle

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