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FDA 510(k)

Elos Accurate® Denture Fixation System

Numéro K : K253774 · 2026-05-20

DemandeurElos Medtech Pinol A/S
Date de décision2026-05-20
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elos Accurate® Denture Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K253774. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elos Accurate® Denture Fixation System?

Elos Accurate® Denture Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K253774.

When did Elos Accurate® Denture Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate® Denture Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K253774.

Who is the listed applicant for Elos Accurate® Denture Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate® Denture Fixation System?

The FDA product code for Elos Accurate® Denture Fixation System is NHA.

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Source officielle

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