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FDA 510(k)

Aspirateur nasal (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026)

Numéro K : K242028 · 2024-11-19

DemandeurDongguanshi Yiyingmei Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-11-19
Code produitBTA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguanshi Yiyingmei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242028. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026)?

Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Dongguanshi Yiyingmei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242028.

When did Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026) receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242028.

Who is the listed applicant for Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026)?

The FDA 510(k) record lists Dongguanshi Yiyingmei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026)?

The FDA product code for Nasal Aspirator (BC-021, BC-022, BC-023, BC-024, BC-025, BC-026) is BTA.

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Source officielle

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