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FDA 510(k)

VersaCross™ RF Wire

Numéro K : K242076 · 2024-11-01

DemandeurBaylis Medical Company
Date de décision2024-11-01
Code produitDXF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaCross™ RF Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242076. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaCross™ RF Wire?

VersaCross™ RF Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Baylis Medical Company. The 510(k) number is K242076.

When did VersaCross™ RF Wire receive FDA 510(k) clearance?

VersaCross™ RF Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242076.

Who is the listed applicant for VersaCross™ RF Wire?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCross™ RF Wire?

The FDA product code for VersaCross™ RF Wire is DXF.

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Source officielle

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