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FDA 510(k)

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)

Numéro K : K260292 · 2026-02-27

DemandeurAtraverse Medical
Date de décision2026-02-27
Code produitDXF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atraverse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K260292. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Atraverse Medical. The 510(k) number is K260292.

When did HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) receive FDA 510(k) clearance?

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K260292.

Who is the listed applicant for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

The FDA 510(k) record lists Atraverse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

The FDA product code for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is DXF.

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K240900HOTWIRE™ RF Guidewire

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Source officielle

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