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FDA 510(k)

HOTWIRE™ RF Guidewire

Numéro K : K240900 · 2024-05-01

DemandeurAtraverse Medical
Date de décision2024-05-01
Code produitDXF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOTWIRE™ RF Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atraverse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240900. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOTWIRE™ RF Guidewire?

HOTWIRE™ RF Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Atraverse Medical. The 510(k) number is K240900.

When did HOTWIRE™ RF Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

HOTWIRE™ RF Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240900.

Who is the listed applicant for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Atraverse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire is DXF.

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K260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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