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FDA 510(k)

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System

Numéro K : K242154 · 2024-09-30

DemandeurMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.
Date de décision2024-09-30
Code produitHCG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242154. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242154.

When did Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System receive FDA 510(k) clearance?

Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242154.

Who is the listed applicant for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA 510(k) record lists MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System?

The FDA product code for Numen™ Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment System is HCG.

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Source officielle

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