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FDA 510(k)

Système chirurgical Anovo (Modèle 6Ne)

Numéro K : K242157 · 2024-10-21

DemandeurMomentis Surgical , Ltd.
Date de décision2024-10-21
Code produitQNM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anovo Surgical System (Model 6Ne) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21 under 510(k) number K242157. The device is classified under product code QNM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anovo Surgical System (Model 6Ne)?

Anovo Surgical System (Model 6Ne) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. The 510(k) number is K242157.

When did Anovo Surgical System (Model 6Ne) receive FDA 510(k) clearance?

Anovo Surgical System (Model 6Ne) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21, under 510(k) number K242157.

Who is the listed applicant for Anovo Surgical System (Model 6Ne)?

The FDA 510(k) record lists Momentis Surgical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anovo Surgical System (Model 6Ne)?

The FDA product code for Anovo Surgical System (Model 6Ne) is QNM.

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Source officielle

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