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FDA 510(k)

Système chirurgical Anovo (6Ne)

Numéro K : K250591 · 2025-06-06

DemandeurMomentis Surgical , Ltd.
Date de décision2025-06-06
Code produitQNM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anovo Surgical System (6Ne) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250591. The device is classified under product code QNM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anovo Surgical System (6Ne)?

Anovo Surgical System (6Ne) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Momentis Surgical , Ltd.. The 510(k) number is K250591.

When did Anovo Surgical System (6Ne) receive FDA 510(k) clearance?

Anovo Surgical System (6Ne) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250591.

Who is the listed applicant for Anovo Surgical System (6Ne)?

The FDA 510(k) record lists Momentis Surgical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anovo Surgical System (6Ne)?

The FDA product code for Anovo Surgical System (6Ne) is QNM.

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Source officielle

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