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FDA 510(k)

TribusConnect

Numéro K : K242166 · 2025-03-31

DemandeurTribusmed Beheer BV
Date de décision2025-03-31
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TribusConnect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tribusmed Beheer BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K242166. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TribusConnect?

TribusConnect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Tribusmed Beheer BV. The 510(k) number is K242166.

When did TribusConnect receive FDA 510(k) clearance?

TribusConnect received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K242166.

Who is the listed applicant for TribusConnect?

The FDA 510(k) record lists Tribusmed Beheer BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TribusConnect?

The FDA product code for TribusConnect is QIH.

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Source officielle

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