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FDA 510(k)

NOABLE LASER

Numéro K : K242207 · 2025-03-07

DemandeurDaeju Meditech Engineering Co., Ltd.
Date de décision2025-03-07
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NOABLE LASER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daeju Meditech Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242207. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NOABLE LASER?

NOABLE LASER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Daeju Meditech Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K242207.

When did NOABLE LASER receive FDA 510(k) clearance?

NOABLE LASER received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242207.

Who is the listed applicant for NOABLE LASER?

The FDA 510(k) record lists Daeju Meditech Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOABLE LASER?

The FDA product code for NOABLE LASER is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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