Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Puissance-Flex (PFX1214); Puissance-Flex (PFX1517); Puissance-Flex (PFX1820)

Numéro K : K242430 · 2024-11-12

DemandeurSoul Mobility
Date de décision2024-11-12
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soul Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K242430. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820)?

Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Soul Mobility. The 510(k) number is K242430.

When did Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820) receive FDA 510(k) clearance?

Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K242430.

Who is the listed applicant for Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820)?

The FDA 510(k) record lists Soul Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820)?

The FDA product code for Power-Flex (PFX1214); Power-Flex (PFX1517); Power-Flex (PFX1820) is ITI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ITI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262582Chaise roulante électrique (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Chaise roulante électriqueYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Chaise roulante électrique (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Chaise roulante électrique (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Chaise roulante électrique (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Chaise roulante électrique (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑