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FDA 510(k)

ProAM ACDF System

Numéro K : K242517 · 2024-11-20

DemandeurPro Surgical, Inc.
Date de décision2024-11-20
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProAM ACDF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K242517. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProAM ACDF System?

ProAM ACDF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. The 510(k) number is K242517.

When did ProAM ACDF System receive FDA 510(k) clearance?

ProAM ACDF System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K242517.

Who is the listed applicant for ProAM ACDF System?

The FDA 510(k) record lists Pro Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProAM ACDF System?

The FDA product code for ProAM ACDF System is OVE.

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