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FDA 510(k)

ProAM ALIF System

Numéro K : K251644 · 2025-06-24

DemandeurPro Surgical, Inc.
Date de décision2025-06-24
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProAM ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K251644. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProAM ALIF System?

ProAM ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251644.

When did ProAM ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

ProAM ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K251644.

Who is the listed applicant for ProAM ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Pro Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProAM ALIF System?

The FDA product code for ProAM ALIF System is OVD.

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Source officielle

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