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FDA 510(k)

Scarlet® AL-T

Numéro K : K242589 · 2024-10-23

DemandeurSpineart SA
Date de décision2024-10-23
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Scarlet® AL-T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K242589. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Scarlet® AL-T?

Scarlet® AL-T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K242589.

When did Scarlet® AL-T receive FDA 510(k) clearance?

Scarlet® AL-T received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K242589.

Who is the listed applicant for Scarlet® AL-T?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scarlet® AL-T?

The FDA product code for Scarlet® AL-T is MAX.

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Source officielle

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