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FDA 510(k)

Translation: LetsGetChecked Impress

Numéro K : K242680 · 2025-01-13

DemandeurPrivapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked)
Date de décision2025-01-13
Code produitFMK
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

LetsGetChecked Impress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked). It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K242680. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the LetsGetChecked Impress?

LetsGetChecked Impress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked). The 510(k) number is K242680.

When did LetsGetChecked Impress receive FDA 510(k) clearance?

LetsGetChecked Impress received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K242680.

Who is the listed applicant for LetsGetChecked Impress?

The FDA 510(k) record lists Privapath Diagnostics Ltd (Dba Letsgetchecked) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LetsGetChecked Impress?

The FDA product code for LetsGetChecked Impress is FMK.

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Source officielle

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