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FDA 510(k)

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)

Numéro K : K242765 · 2025-01-17

DemandeurSHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
Date de décision2025-01-17
Code produitLQY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242765. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.. The 510(k) number is K242765.

When did Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242765.

Who is the listed applicant for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

The FDA 510(k) record lists SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

The FDA product code for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is LQY.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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