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FDA 510(k)

Customized Abutment and Screw

Numéro K : K242768 · 2025-09-02

DemandeurChengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-09-02
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Customized Abutment and Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K242768. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Customized Abutment and Screw?

Customized Abutment and Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242768.

When did Customized Abutment and Screw receive FDA 510(k) clearance?

Customized Abutment and Screw received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K242768.

Who is the listed applicant for Customized Abutment and Screw?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Customized Abutment and Screw?

The FDA product code for Customized Abutment and Screw is NHA.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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