FDA 510(k)

Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid

Numéro K : K232682 · 2024-03-19

DemandeurChengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.

Date de décision2024-03-19

Code produitEIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K232682. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid?

Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232682.

When did Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K232682.

Who is the listed applicant for Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid?

The FDA product code for Pre-Sintered Zirconia Coloring Liquid is EIH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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