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FDA 510(k)

Système de Genostis Osteosynthesis

Numéro K : K242988 · 2025-06-27

DemandeurGenostis AF
Date de décision2025-06-27
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genostis Osteosynthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genostis AF. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K242988. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genostis Osteosynthesis System?

Genostis Osteosynthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Genostis AF. The 510(k) number is K242988.

When did Genostis Osteosynthesis System receive FDA 510(k) clearance?

Genostis Osteosynthesis System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K242988.

Who is the listed applicant for Genostis Osteosynthesis System?

The FDA 510(k) record lists Genostis AF as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genostis Osteosynthesis System?

The FDA product code for Genostis Osteosynthesis System is HRS.

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Source officielle

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